注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀 質(zhì)量保障

濟(jì)南三泉智能科技有限公司依托 20 余年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),推出FS-5S 注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀。該設(shè)備嚴(yán)格遵循 **GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》** 標(biāo)準(zhǔn),專為注射器生產(chǎn)企業(yè)及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì),通過先進(jìn)的真空負(fù)壓技術(shù)實(shí)現(xiàn)高效、精準(zhǔn)的密封性檢測(cè)。以下從核心功能、技術(shù)創(chuàng)新及應(yīng)用價(jià)值等方面深度解析這款產(chǎn)品。

一、核心檢測(cè)項(xiàng)目與測(cè)試原理

FS-5S 聚焦于注射器器身密合性的關(guān)鍵指標(biāo),其檢測(cè)項(xiàng)目與原理緊密貼合 GB 15810 要求:

1. 檢測(cè)項(xiàng)目

• 負(fù)壓密合性測(cè)試:驗(yàn)證注射器活塞與筒體在真空環(huán)境下的密封性,防止空氣滲透。

• 真空耐受性測(cè)試:檢測(cè)注射器在規(guī)定負(fù)壓下的抗變形能力。

2. 測(cè)試原理

• 動(dòng)態(tài)負(fù)壓法:通過真空泵將注射器置于(-80±5)kPa 的真空環(huán)境中,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)壓力變化曲線,精準(zhǔn)判斷是否存在泄漏。

二、標(biāo)準(zhǔn)要求與測(cè)試方法

根據(jù) GB 15810-2019,FS-5S 執(zhí)行以下測(cè)試流程:

1. 負(fù)壓密合性測(cè)試

• 注射器吸滿公稱容量液體,活塞推至公稱容量刻度線。

• 置于真空艙內(nèi),施加(-80±5)kPa 負(fù)壓并保持 30 秒,壓力下降應(yīng)≤10kPa。

2. 真空耐受性測(cè)試

• 施加(-100±5)kPa 負(fù)壓并保持 60 秒,筒體無變形或破裂。

三、產(chǎn)品參數(shù)

核心優(yōu)勢(shì):

• 真空精準(zhǔn)控制:采用德國(guó)進(jìn)口真空泵,負(fù)壓穩(wěn)定性達(dá) ±0.5kPa,確保測(cè)試結(jié)果重復(fù)性≤0.3%。

• 多通道并行檢測(cè):5 組獨(dú)立測(cè)試艙,單組測(cè)試耗時(shí)≤2 分鐘,日檢測(cè)量超 3000 支。

• 智能泄漏預(yù)警:實(shí)時(shí)壓力曲線動(dòng)態(tài)分析,自動(dòng)標(biāo)記泄漏點(diǎn)并生成檢測(cè)報(bào)告。

• 全規(guī)格兼容:支持 1mL-50mL 注射器,適配玻璃、聚丙烯(PP)等材質(zhì)。

四、應(yīng)用場(chǎng)景與公司實(shí)力

適用領(lǐng)域:

• 一次性無菌注射器、胰島素注射器生產(chǎn)企業(yè)在線檢測(cè)與出廠檢驗(yàn)。

• 第三方醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)及藥監(jiān)部門合規(guī)性驗(yàn)證。

濟(jì)南三泉智能主營(yíng)產(chǎn)品:

• 注射器檢測(cè)設(shè)備:負(fù)壓 / 正壓密合性測(cè)試儀、穿刺力試驗(yàn)機(jī)、滑動(dòng)性能檢測(cè)儀。

• 針管檢測(cè)設(shè)備:韌性測(cè)試儀、剛性測(cè)試儀、流量測(cè)試儀。

• 定制化解決方案:提供非標(biāo)檢測(cè)設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)線集成服務(wù)。