胰島素注射器器身密合性測(cè)試儀 質(zhì)量保障

濟(jì)南三泉智能科技有限公司憑借深厚的技術(shù)積累,推出了ZY-6S 胰島素注射器器身密合性測(cè)試儀。該設(shè)備嚴(yán)格遵循ISO 7886國際標(biāo)準(zhǔn),專為注射器生產(chǎn)企業(yè)及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì),通過智能化檢測(cè)技術(shù)確保產(chǎn)品安全性與可靠性。

一、核心檢測(cè)項(xiàng)目與測(cè)試原理

ZY-6S 專注于胰島素注射器器身密合性的精準(zhǔn)評(píng)估,其檢測(cè)項(xiàng)目與原理緊密貼合 ISO 7886 標(biāo)準(zhǔn):

1. 檢測(cè)項(xiàng)目

• 器身密合性測(cè)試:驗(yàn)證注射器活塞與筒體之間的密封性,防止藥液泄漏。

• 殘留量測(cè)試:評(píng)估注射后筒體內(nèi)部藥液殘留量是否符合標(biāo)準(zhǔn)。

• 壓力耐受性測(cè)試:檢測(cè)注射器在規(guī)定壓力下的抗變形能力。

2. 測(cè)試原理

• 動(dòng)態(tài)壓力法:通過向注射器筒體施加梯度壓力(0-400kPa 可調(diào)),模擬臨床使用中的推注過程,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)活塞位移與壓力變化。

二、標(biāo)準(zhǔn)要求與測(cè)試方法

1. 密合性測(cè)試

• 注射器充滿生理鹽水,活塞推至公稱容量刻度線。

• 施加(300±5)kPa 壓力,保持 60 秒,觀察是否有液體泄漏。

2. 殘留量測(cè)試

• 注射器吸滿公稱容量液體,垂直放置 10 秒后,測(cè)量殘留量應(yīng)≤公稱容量的 0.5%。

3. 壓力耐受性測(cè)試

• 施加(400±5)kPa 壓力,保持 60 秒,筒體無變形或破裂。

三、產(chǎn)品參數(shù)與技術(shù)亮點(diǎn)

• 精準(zhǔn)可靠:采用進(jìn)口壓力傳感器,分辨率達(dá) 0.1kPa,確保微小泄漏無所遁形。

• 兼容性強(qiáng):支持 1mL-50mL 全規(guī)格注射器,兼容玻璃、聚丙烯(PP)等材質(zhì)。

四、應(yīng)用場(chǎng)景與公司實(shí)力

• 胰島素注射器、預(yù)充式注射器生產(chǎn)企業(yè)在線檢測(cè)與出廠檢驗(yàn)。

• 第三方醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)及藥監(jiān)部門合規(guī)性驗(yàn)證。

• 注射器檢測(cè)設(shè)備:密合性測(cè)試儀、穿刺力試驗(yàn)機(jī)、滑動(dòng)性能檢測(cè)儀。

• 針管檢測(cè)設(shè)備:韌性測(cè)試儀、剛性測(cè)試儀、流量測(cè)試儀、正負(fù)壓泄漏測(cè)試儀 。

• 定制化解決方案:提供非標(biāo)檢測(cè)設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)線集成服務(wù)。

結(jié)語

濟(jì)南三泉智能 ZY-6S 胰島素注射器器身密合性測(cè)試儀以 “精準(zhǔn)、高效、智能" 為核心,通過國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證與自主創(chuàng)新技術(shù),為全球醫(yī)療器械行業(yè)提供可靠的質(zhì)量保障。未來,公司將持續(xù)深耕檢測(cè)設(shè)備領(lǐng)域,以科技賦能醫(yī)療安全,助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

胰島素注射器器身密合性測(cè)試儀 質(zhì)量保障